عملیات خوب آزمایشگاهی GLP

مقدمه

´در حال حاضر، با روند توسعه واحدهای تولیدی و افزایش میزان تولید در کشور از یک سو و افزایش میزان واردات از کشورهای مختلف با شاخص ها و استانداردهای کیفی و ایمنی متفاوت، ضرورت کنترل کیفیت و سلامت مواد اولیه و محصولات بیش از پیش حائز اهمیت است.

به همین منظور سازمان ملی استاندارد در راستای برنامه های پنج ساله توسعه اقتصادی واجتماعی ، امکان تفویض انجام آزمون های مرتبط با هر فراورده را به آزمایشگاه های همکار ( بخش خصوصی) فراهم آورده است.

در حال حاضر با بیش از ۲۰۰۰ آزمایشگاه همکار و مجاز تائید صلاحیت شده در کشور، بر اساس پراکندگی جغرافیایی صنایع ، شبکه گسترده ای را برای دسترسی آسان و سریع به خدمات آزمایشگاهی برای کنترل کیفیت محصول ایجاد نموده است.

good laboratory practice or GLP

 

 

 

فهرست مطالب فایل پاورپوینت عملیات آزمایشگاه خوب :

 

• اهداف GLP

• ارکان GLP

• ارکان GMP  – منابع

• شش مرحله مهم در اجرای  GLP

• طرح اصلی GLP

• نقشه

• تجهیزات

• اجرا

• ارزیابی

• بهبود مستمر

• دانش مطلوب

• سازماندهی مطلوب

• طراحی و تخصیص منابع

• برنامه ریزی اساسی

• پرسنل

• چارت سازمانی

• شرح وظائف

• عناوین شرح وظائف

• رزومه

• سوابق آموزشی

• ساختمانها

• تسهیلات آنجام آزمون

• فضای آزمایشگاه

• فضای تجهیزات

• فضای انبارش

• انبارش یخچالی

• انبارش غیر یخچالی

• فضای بایگانی اسناد و سوابق

• فضای پشتیبانی

• میزبندی

• تجهیزات

• سیستم های آزمایش

• آزمایش و مواد اصلی مرجع

• نمونه برداری

• کار کردن با نمونه ها و شناسایی نمونه ها

• دور ریز و امحا ضایعات آلوده

• روش های آزمایش

• ایمنی در آزمایشگاه

• تهویه آزمایشگاه

• سیستم روشنایی

• صحه گذاری روش های آزمون

• الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2017  در خصوص صحه گذاری روشهای آزمون

• صحه گذاری روش های آزمون

• فنون به کار رفته در صحه گذاری نتایج آزمون

• خصوصیات عملکردی صحه گذاری

• آزمایشگاه باید در خصوص صحه گذاری سوابق زیر را حفظ نماید

 

• فرمت فایل : power point  – پاورپوینت

• تعداد  اسلاید : ۸۳ اسلاید

• حجم فایل : ۱٫۶۲ مگابایت