ISIRI 17025
استاندارد ISO/IEC 17025:2017
دامنه
این استاندارد الزامات عمومی که برای صلاحیت، بیطرفی و انسجام عملیات آزمایشگاه ها را مشخص می کند. این استاندارد برای همه سازمانهای که فعالیت آزمایشگاهی دارند، صرف نظر از تعداد کارکنان آنها قابل اجرا است.
مشتریان آزمایشگاهی، مراجع نظارتی، سازمانها و طرح های ارزیابی هم ترازی، مراکز تایید صلاحیت، و دیگران همچنین می توانید این استاندارد بین المللی برای تایید یا شناسایی صلاحیت آزمایشگاه استفاده کنید.
اصطلاحات و تعاریف
بیطرفی: وجود عینیت است.
شکایت:
بیان نارضایتی توسط هر شخص و یا سازمانی به یک آزمایشگاه، مربوط با فعالیتها و یا نتایج حاصل از این آزمایشگاه، جایی که انتظار پاسخ از آن می رود.
مقایسه بین آزمایشگاهی:
سازماندهی، اجرا و ارزیابی اندازه گیریهای یا آزمونها، مطابق با شرایط از پیش تعیین شده، برای اقلام یکسان یا مشابه، توسط دو یا چند آزمایشگاه
مقایسه درون آزمایشگاهی:
سازماندهی، اجرا و ارزیابی اندازه گیری های یا آزمونها، مطابق با شرایط از پیش تعیین شده، برای اقلام یکسان یا مشابه، توسط یک آزمایشگاه
آزمون مهارت:
ارزیابی عملکرد مشارکت کننده بر اساس معیارهای از پیش تعیین شده به روش مقایسه های بین آزمایشگاهی
آزمایشگاه:
نهادی که یک یا چند مورد از فعالیتهای زیر را انجام می دهد:
-
-
آزمون
-
کالیبراسیون
-
نمونه برداری، در ارتباط با آزمون یا کالیبراسیون ها بعدی
یادآوری ۱: در این استاندارد “فعالیتهای آزمایشگاه” ارجاع به سه فعالیت ذکر شده فوق دارد.
-
قواعد تصمیم گیری: قواعدی که نحوه در نظر گرفتن عدم قطعیت اندازه گیری را در زمان بیان انطباق با یک الزامات مشخص شده، تشریح می کند.
تصدیق: ارائه شواهد عینی که یک قلم داده شده الزامات مشخص شده را برآورده می سازد.
صحه گذاری: تصدیق جایی که الزامات مشخص شده برای استفاده مورد نظر مناسب است.
الزامات عمومی
الزامات ساختاری
الزامات منابع
الزامات فرایند
الزامات سیستم مدیریت کیفیت
فرمت فابل : PDF
حجم فایل : ۵۶۶ کیلو بایت
تعداد صفحات : ۳۱ صفحه
